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            發布時間:2022-05-24 06:07:09

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            華邦制藥水土廠區順利通過大容量注射劑注冊核查及首次GMP符合性檢查
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            華邦制藥水土廠區順利通過大容量注射劑注冊核查及首次GMP符合性檢查

            • 分類:新聞動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2022-03-11 10:41
            • 訪問量:0

            【概要描述】? ? 2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派,重慶市藥品監督管理局對我司注射液進行了注冊現場核查,并對我司水土廠區A2樓A212車間大容量注射劑進行了首次GMP符合性檢查。

            華邦制藥水土廠區順利通過大容量注射劑注冊核查及首次GMP符合性檢查

            【概要描述】? ? 2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派,重慶市藥品監督管理局對我司注射液進行了注冊現場核查,并對我司水土廠區A2樓A212車間大容量注射劑進行了首次GMP符合性檢查。

            • 分類:新聞動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2022-03-11 10:41
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            詳情

                2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派,重慶市藥品監督管理局對我司注射液進行了注冊現場核查,并對我司水土廠區A2樓A212車間大容量注射劑進行了首次GMP符合性檢查??偨浝砼頊Y、副總經理陳博、副總經理王曦、高級顧問李娟、質量總監雷剛、生產總監尤桂華及相關部門負責人參與檢查,經過研發中心和制造中心全體同事前期的充分準備及現場認真迎檢,我司順利通過這兩次官方檢查。

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                檢查期間,檢查組對注射液的研制現場和生產現場進行了全面核查,具體包括研制現場的質量管理和控制、處方和工藝、樣品試制、數據可靠性,生產現場質量管理和控制、廠房設施、產品生產工藝、物料儲存和管理、空調系統和水系統運行情況、驗證等。公司研發中心及制造中心各部門科室齊心協力、積極參與迎檢,最終贏得了檢查組的一致好評,順利通過了檢查。

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                A212車間通過GMP符合性檢查為我司大容量注射劑的商業化生產奠定了夯實基礎。此外,注射液通過注冊核查,更為我司無菌制劑的研發和生產開啟了新的征程。接下來,我司研發中心和制造中心將認真總結這兩次檢查經驗,不斷學習,不斷改進,努力提升公司研發和生產質量管理水平,積極推進新產品的研發和上市。

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            最新動態

            華邦制藥獲評2021年全國藥品不良反應監測評價優秀單位

            ? ? ? 近日,《國家藥品不良反應監測中心關于表揚2021年全國藥品不良反應監測與評價單位的通知》(監測與評價辦[2022]12號),對67家醫療機構、67家藥械妝企業和63家基層監測機構等單位給予了通報表揚,我司因履行主體責任突出榜上有名,同時,此次我司也是重慶市獲表揚的唯一的一家藥品生產企業。
            2022-05-31

            華邦制藥榮獲市級“綠色工廠”稱號

            ? ? 近日,重慶市經濟和信息化委員會節能處下發了《關于公布2021年市級綠色制造體系示范名單的通知》(渝經信節能[2021]32號),經過申報單位自評價、第三方評價機構評價、區縣經濟信息主管部門初審及推薦、專家論證、網上公示等環節,公司最終通過評審,獲得重慶市“綠色工廠”榮譽稱號。
            2021-12-29

            華邦制藥水土廠區順利通過大容量注射劑注冊核查及首次GMP符合性檢查

            ? ? 2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派,重慶市藥品監督管理局對我司注射液進行了注冊現場核查,并對我司水土廠區A2樓A212車間大容量注射劑進行了首次GMP符合性檢查。
            2022-03-11

            華邦制藥獲評2021年重慶市藥品不良反應監測評價優秀單位

            ? ? 近日,重慶市藥品監督管理局、重慶市衛生健康委員會下發“關于表揚2021年藥品不良反應監測評價優秀單位的通知”(渝藥監【2022】4號),經層層申報、推薦、審核,華邦制藥獲評2021年重慶市藥品不良反應監測評價優秀單位。
            2022-03-03

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            發布時間:2022-05-23 22:15:22

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            發布時間:2022-05-24 05:55:53

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